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众生药业(002317):2025年3月12日投资者关系活动记录表
来源:视频中心    发布时间:2025-03-15 16:51:56    浏览:1次

  □特定对象调研 □分析师会议 √ □媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □一对一沟通 □其他( )

  1、公司所从事的主体业务、基本的产品及优势。 答:公司是一家集药品研发、生产和销售为一体的高新技 术企业。公司秉承“以高品质的产品关爱生命,以优质服务健康大 众”的企业使命,以医药制造为核心主业,坚持研发创新和营 销创新双轮驱动的发展路径,矢志成为中国一流的医药健康 产业集团。公司不断通过自行研发和外部引进丰富产品管线 和产品群,依托医疗机构、药店等主流渠道,同时积极拓展第 三终端、线上销售,全力落实“全产品、全终端、全渠道”的 营销方针。面对医务工作者、药店店员、患者等具有不一样需求 的客户群体,公司通过专业化学术推广和专业化医学服务,结 合零售慢病项目和多元化患者教育等相关增值服务,实现产 品价值传递,提供产品+服务的优质健康解决方案。公司坚持 研发创新是第一生产力的发展理念,推进创新药项目快速上

  市及商业化推广,挖掘优势治疗领域化学仿制药高效研产销 转化,把握政策机遇积极探索中药新药研发和休眠产品复产 攻关。 企业具有较为丰富的产品管线,能够持续支撑业绩的稳 步增长。现有产品管线覆盖眼科、呼吸、消化、心脑血管等多 个重大疾病领域,产品布局完整、梯队合理,符合国家产业政 策和药物政策,能够很好的满足全终端市场需求。 在单位现在有产品管线中,中成药是公司核心业务基础和 重要的增长来源。核心产品复方血栓通系列制剂、脑栓通胶囊 在慢病治疗领域的持续拓展,舒肝益脾颗粒、固肾合剂等符合 慢病治疗需求的产品的持续放量,逐渐形成了公司在慢病治 疗领域的特色,为公司的长期增长奠定了基础。众生丸、清热 祛湿颗粒作为岭南名药的代表产品,在两广市场居于领导地 位,逐步实现全国布局。在多产品运营的总体策略下,一批原 有小份额产品的市场销售均有长足进步,整体销售贡献有效 提升了公司的业绩。 创新药产品的商业化以及既有化学药产品的市场占比和 持续增长也是公司增长的源头活水。来瑞特韦片是中国首款 具有自主知识产权的3CL单药口服抗新冠病毒感染的一类创 新药物,无需联用利托那韦作为增效剂,凭借优秀的安全性及 显著的疗效,非常适合于老年人及合并基础疾病的患者。盐酸 氮?斯汀滴眼液、普拉洛芬滴眼液是具备独特优势的眼科抗 过敏、抗炎药物,品类增速居于眼科药物市场前列,与复方血 栓通系列新产品及其它化学药滴眼液产品协同,形成了公司在 眼科领域的竞争壁垒。硫糖铝口服混悬液打造黏膜损伤修复 概念,配合新包装产品的上市,在疾病细致划分领域逐渐释放新的 市场机会。羧甲司坦口服溶液和羧甲司坦片作为国家基本药 物和呼吸系统的基础用药,配合无糖规格口服溶液产品的上 市,与公司众生丸等呼吸系统产品共同拓展市场,为呼吸系统

  创新药上市奠定市场基础。头孢克肟分散片、富马酸氯马斯汀 口服溶液、氯雷他定片等重点品种是相关治疗领域的重要市 场参与者,亦呈现快速增长态势,逐渐形成良好的产品集群梯 队。 2、公司创新药研发管线的布局。 答:公司已建立多模式良性循环的研发生态体系,构建自 主研发为主、合作研发为有效补充的研发模式,主要聚焦代谢 性疾病、呼吸系统疾病等疾病领域。截至目前,公司已有1个 创新药项目获批上市,1个创新药项目的新药上市申请获得受 理,多个创新药项目处于临床试验阶段。 代谢性疾病研发管线片是国内第一个获批临床 拟用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治疗的小分子创新药物, 目前正在开展IIb期临床研究;RAY1225注射液属于长效GLP-1 类药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,拟用于降 糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗,目前处于II 期临床试验阶段。 呼吸系统研发管线,口服单药抗新冠病毒 3CL蛋白酶抑 制剂来瑞特韦片(商品名:乐睿灵?)已于 2023年 3月获得 国家药品监督管理局附条件批准上市,并已纳入2023年国家 医保目录,有望为新冠感染患者带来更多的治疗选择,是公司 创新转型的重要里程碑。乐睿灵?从基础机制研究到临床试验 的学术研究成果已经陆续发表于国际顶刊自然杂志子刊 《Nature Microbiology》和国际权威期刊柳叶刀杂志子刊 《eClinicalMedicine》。昂拉地韦片(商品名:安睿威?)作 为国内第一个获批临床的甲型流感病毒 RNA聚合酶抑制剂, 对包括奥司他韦耐药株、高致病性禽流感病毒株和巴洛沙韦 耐药株等在内的多种不同亚型流感病毒株具有强大的抑制活 性,已完成与奥司他韦胶囊头对头、安慰剂对照治疗成人甲型 流感的 III期临床试验根据结果得出:该试验获得了积极结果,

  本研究已达到方案预设的主要疗效终点指标,且安全性良好。 安睿威的新药上市申请已获得国家药品监督管理局受理,正 在审评审批进程中,公司将在符合药品注册申请的相关法律 法规下,积极地推进安睿威的药品注册和上市申请的各项工作, 并与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)保持密切沟通。 昂拉地韦片 II期临床研究结果已在柳叶刀杂志子刊《The Lancet Infectious Diseases》发表。为方便特殊人群,包括 儿童患者以及吞咽困难患者的用药,众生睿创开发了昂拉地 韦颗粒,昂拉地韦颗粒治疗2~17岁单纯性甲型流感患者的II 期临床试验正在推进中。 3、公司2024年的业绩情况。 答:公司2024年归属于上市公司股东的净利润预计亏损 22,000.00万元至27,000.00万元;扣除非经常性损益后的净 利润预计亏损17,000.00万元至22,000.00万元。业绩变动原 因为(1)公司核心产品复方血栓通系列制剂在2023年6月参与 全国中成药联盟集中带量采购并成功中选。2023年9月至报告 期内,随着30个省、直辖市、自治区药品招采中心陆续实施药 品新中标价格,复方血栓通系列制剂受集采降价影响,公司业 绩短期承压下降。(2)非经常性损益预计将减少公司归属于 上市公司股东的净利润4,000.00万元至6,500.00万元。主要 原因为:第一,公司与上海沃立生物科技有限公司就合作事宜 产生分歧形成诉讼。该案仍在二审审理阶段,基于谨慎性原 则,公司依据一审判决结果计提预计负债,预计将减少公司本 报告期归属于上市公司股东的净利润4,274.99万元。第二,公 司持有的纳入交易性金融实物资产的股票公允市价对比期初下 降,预计将减少公司2024年归属于上市公司股东的净利润 2,062.38万元。(3)基于公司全资子先强药业、控股子公司 逸舒制药有关产品受药品有关政策、行业竞争等因素影响,长 期来看难以达到预期销售水平,公司依据《企业会计准则第8

  号——资产减值》及相关会计政策规定,初步判断先强药业、 逸舒制药的商誉出现了减值迹象,基于谨慎性原则,预计计提 商誉减值损失。(4)随公司重点创新药项目已陆续进入确 证性临床试验阶段,公司基于经营和资源投入考虑,集中资源 优先支持推进研发进度靠前、项目确定性高、未来市场空间大 的项目。经公司详细论证,慎重决定暂缓ZSP1602、ZSP1241两 项肿瘤创新药,以及ZSP0678、ZSP1603等项目的研发投入。公 司根据《企业会计准则第8号——资产减值》及相关会计政策 规定,基于谨慎性原则,拟对上述项目对应的开发支出计提资 产减值损失。(5)公司初步判断来瑞特韦片对应的无形资产 等相关资产呈现减值迹象。公司依据《企业会计准则第8号— —资产减值》及相关会计政策规定,基于谨慎性原则,拟对相 关资产计提资产减值损失。上述资产减值测试工作尚在进行, 最终资产减值准备计提将由公司聘请的具有从事证券、期货 相关业务资格的评估机构及审计机构做评估和审计后确 定,具体财务数据将在公司2024年年度报告中详细披露。 4、公司代谢性疾病的新药情况及进展。 答:公司布局治疗代谢性疾病方面一类创新药时间较早, 针对代谢性疾病因复杂多样、病程较长的特点,公司布局了几 个小分子创新药。 ZSP1601片是具有全新作用机制的治疗非酒精性脂肪性 肝炎(NASH)的一类创新药,为国家重大新药创制项目,也是 首个完成健康人药代及安全性临床试验的用来医治NASH的国 内创新药项目。目前已完成的Ib/IIa期临床研究表明,在4周 的治疗下,ZSP1601明显地降低了ALT、AST等肝脏炎症损伤标 志物,同时多个纤维化相关生物标志物也有降低趋势,提示其 具有改善肝脏炎症、坏死的潜力及抗纤维化的作用,研究结果 已在自然杂志子刊《Nature Communications》发表。目前, 该项目正在开展IIb期临床研究。

  RAY1225注射液是拥有全球自主知识产权的长效GLP-1 类创新结构多肽药物,具备 GLP-1受体和GIP受体双重激动活 性,临床上拟用于2型糖尿病及肥胖/超重等患者的治疗。目前 已完成的I期临床试验的研究结果初步表明,RAY1225注射液 拥有非常良好的安全性、耐受性以及优秀的药代动力学特征,能够 显著地降低超重或肥胖受试者体重。公司积极组织、全面布局 全国多家研究中心参与并陆续启动RAY1225注射液治疗2型糖 尿病及肥胖/超重患者的两项II期临床研究(SHINING研究和 REBUILDING研究),已完成Part A子研究的数据清理和锁定, 获得顶线分析结果,达到主要终点。公司于近日获得RAY1225 注射液治疗肥胖/超重参与者III期临床试验伦理批件,标志 着RAY1225注射液III期临床试验将全面启动。 5、RAY1225注射液II期临床试验的结果。 答:RAY1225注射液是公司研发的、具有全球自主知识产 权的创新结构多肽药物,属于长效GLP-1类药物,具有GLP-1受 体和GIP受体双重激动活性,可通过刺激胰岛素分泌、延缓胃 排空等机制调节人体代谢和控制血糖,有望用于降糖、减肥、 代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗。RAY1225注射液临床拟 用于成人2型糖尿病及肥胖/超重等患者的治疗,目前两项研 究处于II期临床试验阶段,用于肥胖/超重患者及2型糖尿病 患者的II期临床试验都于近期完成Part A子研究的数据清理 和锁定,获得顶线分析结果,达到主要终点。 (1)减重Ⅱ期临床试验相关情况 Part A较低剂量平行研究部分中,肥胖/超重参与者接受 RAY1225注射液3mg、6mg和安慰剂共入组122例,每两周给 药一次,连续治疗24周。结果显示, RAY1225注射液3mg组 (1mg起始,第8周滴定到目标剂量并维持16周,总剂量为 30mg)和6mg组(1mg起始,第12周滴定到目标剂量并维持 12周,总剂量为50mg),两组体重呈剂量依赖性下降,体重

  其所持有众生睿创的股权。公司拟使用自有资金人民币 38,049.5205万元赎回湖州景鑫、向康倚锋、广州宜创达、深 圳倚锋、武汉倚锋、万联广生、广州生物岛合计所持有的众生 睿创9.86%股权。由于武汉倚锋认购众生睿创的C轮注册资本 94.1124万元尚未支付增资价款,公司在赎回武汉倚锋该部分 股权后,负有2,500万元的现金出资义务。 本次赎回完成后,公司对众生睿创的持股比例由 61.11% 变为 70.97%,众生睿创仍为公司控股子公司。同意授权公司 董事长根据详细情况实施相关事宜并签署有关文件。 创新是医药行业发展的核心驱动力,公司坚持研发创新 是第一生产力的发展理念,坚定不移地向创新型制药企业的 方向迈进。众生睿创从事创新药的研发,专注于呼吸系统疾病 和代谢性疾病领域的创新药研发与商业化,是公司在创新转 型发展的策略的重要引擎。公司增加了对众生睿创的持股比例, 逐渐增强公司对子公司的整体经营控制力、提升经营效率, 助推公司发展的策略的实施,有利于维护众生药业作为众生睿 创股东的股东权益。 创新药的研发具有较高的技术壁垒与人才壁垒,本次交 易后公司加强对控股子公司的控制权,逐步提升新药研发 实力,并从“研、产、销”构建完整产业布局。同时,凭借公 司平台、资源、资金对众生睿创进行持续赋能,实现高效管理, 快速推进研发项目落地。

  活动过程中所使 用的演示文稿、 提供的文档等附 件(如有,可作 为附件)