1月22日，乐普生物宣告立异式ADC MRG007大中华区外全球权益以12亿美元授权给ArriVent Biopharma，这是2025年以来国产ADC拿下的第三笔超10亿美元BD大单，此前两笔由信达生物、映恩生物收成。

  国产工程化抗体（ADC、TCE）全面向FIC/BIC晋级，在临床前期即成为海外药企抢先引入的方针，乐普生物本次BD正是这一趋势的缩影，公司根据Hi-TOPi ADC 途径、T细胞联接器途径，批量开发ADC、TCE高潜力分子。

  越来越多Biotech找到各自差异化的商业化形式，对乐普生物而言，完结了两条腿走路，也便是（ADC/IO）国内商业化+（ADC/TCE）对外BD，发明管线价值最大化。

  据Insight数据，ADC我国项目在全球占比38.1%，双抗/多抗我国项目在全球占比37.9%。我国在工程化抗体范畴处于全球抢先水平，并且前期研制项目以FIC/BIC为主。

  据中信建投，我国立异药企在工程化改造方面具有杰出优势，速度全球抢先。双抗、ADC及双抗ADC，其药物开发更多是一种偏技能的研制，关于现有的药物或许靶点进行联合规划的“1+1＞2”的形式，并不依靠基础研讨的打破，这些范畴有较大空间进行组合立异，更讲究功率和化药才能。我国产业链完好，在工程师盈利足够+医师患者资源丰富+临床试验推动高效的布景下，工程化抗体进入收成期，未来近几年将迎来更为壮丽的出海热潮。全球ADC商场继续高景气，据药明合联估计，商场规模将从2024年132亿美元以31%的CAGR增加至2030年662亿美元。

  MRG007尚处于临床前，靶点未对外发布，却已成功出海，乐普生物将取得总计4700万美元的一次性首付款和近期里程碑付款，和最高达11.6亿美元的开发、注册和出售里程碑付款，以及根据大中华区以外区域净出售额的高个位数至低双位数百分比的出售分红。

  MRG007是一种潜在BIC的针对消化道癌的ADC，在消化道癌的临床前模型中表现出强壮的抗肿瘤活性，在IND支撑性研讨中显示出较高的医治指数。首个IND请求计划于2025年上半年提交。

  由乐普生物与康诺亚共同开发的CMG901具有BIC潜力，2023年2月以11.88亿美元授权给阿斯利康，是被MNC引入的我国管线资产中少量可以推动到全球III期临床阶段的，有望成为首个上市的Claudin18.2 ADC。

  2024年AACR会议上，乐普生物两个立异途径Hi-TOPi ADC 途径、T细胞联接器途径正式露脸，将为BD出海供给更多管线 ADC，无处于临床阶段的同类竞品。GPC3在多种恶性实体肿瘤中特异性高表达（肝细胞癌、鳞状非小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌），在正常安排几乎不表达，是抱负的广谱抗癌ADC靶点。乐普生物MRG006A于2024年7月在国内取得IND同意，I 期临床入组中。

  CTM012是同类最佳TCE多抗，具有严厉的肿瘤抗原依靠性，有用按捺免疫“冷肿瘤”，具有宽医治窗、安全性高的特色，临床前毒理剂量探究研讨完结。

  乐普生物4个分子将迭代晋级消化道癌靶向疗法。MRG007开始临床开发重点是结直肠癌、胰腺癌及其他消化道恶性肿瘤；MRG004A是发展最快的国产TF ADC，在末线胰腺癌患者中ORR到达33.3%，有望为胰腺癌患者带来新的医治计划，改动二线以上搬运性/部分复发胰腺癌患者仍以化疗药物医治为主的格式；CMG901在医治晚期Claudin 18.2 高表达胃癌/胃食管结合部腺癌受试者中表现出了优异的效果, 成药远景较明亮，有望为胃癌患者供给新的医治挑选；MRG006A在多个不同 GPC3 表达水平的肝癌 CDX 模型和 PDX 模型中均表现出强壮且剂量依靠的抗肿瘤功用。

  乐普生物有自己的PD-1及TCE抗体，在ADC范畴具有多个首发产品，有望在商业竞赛中取得更大的身先士卒的优势，进而对前期立异项目投入更多资源。

  乐普生物的PD-1普特利单抗2024年H1出售的收益0.95亿元，同比增加115%，

  已树立掩盖近30个省份的出售运营途径，现在处于收入增加期，为后续肿瘤产品商业化打下良好基础。环绕PD-1+ADC前瞻布局，现在EGFR ADC（MRG003）、HER2 ADC（MRG002）联合PD-1医治计划已处于II期临床阶段。

  MRG003是全世界临床进展抢先的EGFR ADC，NPC（鼻咽癌）适应症国内上市请求于2024年9月24日取得CDE正式受理。

  据太平洋证券，MRG003 医治复发/搬运NPC患者时，不只进步效果，还削减不良反应产生，为患者带来长时间生计获益。MRG003已取得CDE打破性疗法确定以及美国FDA打破性疗法认证、孤儿药确定和快速通道资历确定。

  乐普生物前瞻性的管线布局，提早押中肿瘤免疫医治新年代的潮流，MRG007仅仅一个序幕，后续BD有望连绵不断。

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